【药品名称】 盐酸二甲双胍缓释片(悦达宁)

【通用名称】 盐酸二甲双胍缓释片

【规格型号】 0.5g*30片

【生产企业】 悦康药业集团股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20051289

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品克单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。

【用法用量】 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片（500mg），晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片（1000mg）。

【不良反应】 部分病人口服本品后偶有引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【注意事项】 1.在使用二甲双胍的病人中，二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 详细请阅读说明书

【禁 忌】 2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【上市许可持有人】 悦康药业集团股份有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚未在孕妇进行充分，严格对照的临床研究本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确、因此孕妇禁用本品，二甲双胍可通过乳汁排泌、因此、哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实

【老年患者用药】 老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能，通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗，对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。